“治癌神器”的尴尬:获FDA批准已两个月,但仅有5名患者接受了这项 CART 疗法

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在医学界,新诞生的技术通常比较难得到保险公司的认可,这一点在“抗癌神器”免疫疗法上也不例外。
近日,美国制药巨头 Gilead 持有的“Yescarta”CAR-T 免疫疗法由于未得到大保险公司在支付方面的足够支持,推广进度缓慢:目前全美有 15 家医院在正式接受病人,在等候名单上的二百多人里,只有五个人得到了实际治疗。
FDA 于今年早些时候批准了基于患者自身免疫细胞治疗癌症的 CAR-T 疗法,Yescarta 则是第二款获批的 CAR-T 疗法。CAR-T 疗法的原理主要是先提取病人免疫系统的细胞样本,通过基因工程使这些细胞具有抗肿瘤的特性,然后将其注回病人体内。尽管发展迅速,但 CAR-T 还属于很新的技术,也正是因为没有受理过先例,政府及私营的医疗保险机构目前未制定出针对 CAR-T 的支付方案。

Yescarta 被视为治疗淋巴癌的突破性技术,不过对于负责实际实施该技术的医院来说,它的花费也很高昂:Gilead 给出的 Yescarta 市场价是 37.3 万美元,医院在治疗病人过程中,除了前期的技术引入,还需要后期的药品跟进和医护,由此算出的花费在每个病人 100 万美元左右。因此,在未能保证大保险公司能为被保病人支付这笔费用的前提下,很多医院很难就是否接受病人做出抉择。
芝加哥大学医学中心是目前确认接受病人的医疗机构之一。该中心免疫疗法项目的领头人 Michael Bishop 表示:“目前最大的问题就出在保险,特别是 Medicare 和 Medicaid... 医院都不知道该把账单寄给谁,这让整件事情变得很难办。”如果医院选择接受病人,就目前的情况看,产生的高额费用将被拖欠数月,这对医院的运营会造成很大压力。
Medicare 和 Medicaid 是美国政府经营的两大医疗补助计划,在民众中普及率相当高。据 Gilead 预计,三分之一的 Yescarta 适症病人会持有 Medicare 的保障。同时据美国国家癌症中心统计,在全美约一万名患有复发性非霍奇金淋巴瘤的病人中,有一半已经年过 65,也就是说如果保险金额迟迟不到位,大部分病人将会错过治疗的黄金期。对此,Gliead 的发言人 Sonia Choi 表示会“与 Medicare 保持积极沟通,尽快令双方在支付问题上达成共识。”她也对“取得其他私营保险机构的广泛支持”表示乐观。

由于在保险金额上缺乏专属于 CAR-T 的系统方案,部分私营保险机构,例如 Anthem Inc.,目前采取了单独审核个体案例的方式。医院方面,目前正式接受病人的 15 个机构中,等候名单上有 100 多位病人的德州大学安德森癌症中心也采用了让病人签订”如果保险公司无法支付,病人本人将承担费用“的方法。同时,斯坦福大学医院及其癌症研究所秉持了不管怎么着,治病要紧的作风。那里的一位医学教授 David Miklos 说:”我们决定承担(赔钱)这个风险,因为我们在做正确的事。“
对于 Gliead 来说,情势也很紧迫。他们于两个月前刚刚以 119 亿美元的价格收购了 Kite Pharma,拥有了其 Yescarta 技术,如果现在打不开市场,赔本不说,还会在血癌治疗领域被紧追猛赶的 Novartis(Kymriah 技术持有者)和 Juno Therapeutics 等竞争对手彻底超越。
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编辑:阿敏 校审:黄珊
参考:
https://www.bloomberg.com/news/articles/2017-12-14/cancer-patients-with-little-time-left-wait-for-gilead-s-new-drug

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