《〈化学药品改良型新药临床试验技术指导原则〉问与答(征求意见稿)》公开征求意见

百家 作者:药圈网 2022-03-15 22:32:46

3月14日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《〈化学药品改良型新药临床试验技术指导原则〉问与答(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。


关于公开征求《〈化学药品改良型新药临床试验技术指导原则〉问与答(征求意见稿)》意见的通知


《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则》自2020年12月正式发布以来,改良型新药临床研发的沟通交流逐渐增多,为进一步促进我国改良型新药有序研发,更好满足患者的临床需求,指导原则工作组经过系统梳理,就比较集中的共性问题进行讨论,形成了《〈化学药品改良型新药临床试验技术指导原则〉问与答(征求意见稿)》。


我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。


您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:


联系人:宋媛媛, 艾星


联系方式:songyy@cde.org.cn,  aix@cde.org.cn,


感谢您的参与和大力支持。



  国家药监局药审中心

2022年3月14日



附件



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附件:

1.《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(征求意见稿)》

2.《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(征求意见稿)》起草说明

3.《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则问与答(征求意见稿)》意见反馈表



来源:国家药监局药审中心网站



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