​重磅！​多地自动售药机可售处方药

 又一地发文，自动售药机可销售处方药。

近日，湖南省永州市市场监督管理局印发《永州市自动售药机销售药品医疗器械管理规定（试行）》（以下简称《规定》）明确，自动售药机可以销售处方药、非处方药和由消费者个人自行使用的第一类、第二类医疗器械。

按照《规定》，依法取得《营业执照》《药品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》的药品、医疗器械零售企业可以在所在的行政区域内设置自动售药机，作为药品医疗器械销售点。

自动售药机可以销售处方药、非处方药和由消费者个人自行使用的第一类、第二类医疗器械。不符合自动售药机储存条件的药品医疗器械以及有特殊或者专门管理要求的药品，不得置于自动售药机销售。

不过，销售处方药的自动售药机也有相应条件。《规定》指出，自动售药机销售处方药的，应当具备获取处方来源的设备，能够对接实体医疗机构、互联网医院电子处方。凭实体医疗机构、互联网医院处方，并经自动售药机投放零售连锁企业执业药师远程审方后才能销售。

自动售药机内药品与非药品、外用药与内服药应相对分开陈列。自动售药机销售处方药应当具备提供执业药师远程审方服务的功能；销售甲类非处方药，应当提供执业药师指导用药的服务，在执业药师指导下销售药品。

此外，自动售药机设置管理实行告知承诺制，应于设置前在县级市场监督管理部门进行备案登记。

自动售药机销售处方药的，市场监督管理部门应在审查申请资料合格后7个工作日内组织开展现场核查。现场核查发现零售企业承诺内容未落实、提交资料与实际情况不相符的，责令其限期整改。零售企业逾期不改正或拒不改正的，不得销售处方药，违者依法查处。

销售处方药的，除了需要提供自动售药机设置备案表；自动售药机现场视频监控系统(再现图片)，自动售药机模拟销售小票等常规资料外。还应增加以下资料：购药人身份识别系统情况；获取处方来源的设备；自动售药机投放企业药品远程审方确认件，及相应的远程指导用药的设施设备及计算机管理系统；药品零售企业与实体医疗机构或互联网医院签订的合作协议、合作医疗机构的执业许可证件。

另外，自动售药机放置地县（市、区）市场监管部门应当按照属地管理的要求，将自动售药机列入年度监督检查计划，加强日常监管，监督设置企业履行法定义务，受理并核查消费者投诉举报，依法查处违法违规行为。

自动售药机可销售处方药，永州市并非唯一的地方。此前，湖北、烟台等地均有相关文件发布。

2021年11月22日，湖北省药监局发布的《湖北省社会药房监督管理办法（试行）》指出，具有互联网药品销售资格的社会药房，可以设置远程药柜提供自动售药服务，其中具备初级药学服务能力的仅可以销售非处方药，具备高级药学服务能力的可以同时销售处方药。虽然《湖北省远程药房（药柜）监督管理规定》还未正式出台，但远程药柜可售处方药基本上已“板上钉钉”。

 2021年3月25日，烟台市市场监管局发布了《烟台市智能储药柜出售药品管理规定（试行）》明确，申请通过智能储药柜出售药品的零售连锁，应自建远程审核处方服务平台。在智能储药柜存放、出售药品范围方面，规定不得超过《山东省药品零售企业分级分类管理办法》中二类店经营范围。

烟台市规定，通过智能储药柜出售处方药，获取的电子处方必须由依法批准的互联网医院出具。通过智能储药柜出售处方药，应设置终端对接互联网医院，凭互联网医院为患者在线开具的处方并经远程审核处方服务平台审方药师审核后方可调配、出售。

同时，通过互联网医院获取的处方应符合国家关于互联网医院、远程医疗、互联网诊疗的规定要求。药品零售连锁企业应与所选择的互联网医院签订合作协议，明确双方的责任、权利和义务。

2021年8月，曾有陕西媒体报道，陕西省榆林市市场监管局和高新分局联合医药企业在人民大厦、融智大厦和榆林职业技术学院放置了4台自动售药机。自动售药机的智能后台可视频连线医师、药师现场指导用药。在自动售药机可购买处方药、甲类OTC、乙类OTC药品，

此外，浙江湖州、嘉善等地相继开设的智慧药店，都实现了现场无人服务。如湖州市的“无人药店”已完成配备1200个药品货道，可上架药品800余种，能够满足消费者日常用药及慢病用药需求。通过一窗联线问诊、一键医保支付、一码自动售药等模式，为顾客提供24小时全程服务。

从现在的情况来看，虽然无人售药机并非新生事物，但在销售处方药问题上，相关部门还是持比较谨慎的态度。

目前，已出台相关文件的地区都是从申办要求、人员要求、出售药品监管、设施设备要求、质量管理制度、监督管理等方面都做了详细的规定，从软硬件等方面都做了较为详细的规定，要求满足自动售药机各环节相关记录，做到真实、完整、准确、有效和可追溯，记录及相关凭证应当至少保存几年。以及自动建立真实、完整、准确、可追溯的记录，并能够与企业计算机系统实时联网，满足药品追溯等要求。

从相关部门放开无人售药机销售处方药的出发点来看，主要是进一步方便群众购药，确保群众用药安全、有效、可及。不过，无人售药机购买处方药流程更繁琐，可能在问诊、远程审方环节还需要等待，有时购药体验更好或许比不上直接去药店购药。

不过，无人售药机有实体药店无法比拟的便捷优势，在某些时候更能发挥其独特的优势。从短期来看，可能会有更多地方开始试点；从长期来看，无人售药机大规模铺开或许还需要时间。

另外，无人售药机在处方获取环节、处方审核规范、售后服务等方面，可能还有一些安全隐患需要更细化的探索，也需要化解可能存在的风险，这些都要交给时间。