药师科普 | 药品说明书修订，这药还能吃吗？药师：正确看待别惊慌

在新闻中，常能见到药物说明书修订的消息。而这样的消息，总能在朋友圈中得到广泛关注。每次修订总会围绕药品的禁忌项、警示语进行增补，这也让一些曾经或正在使用该药的人们心生忧虑——说明书修订了，是不是这个药出了什么问题？”“医生前几天刚给开的这个药，我还能吃吗？”

小编要提示您：在服药期间药品说明书修订，先不要直接将药品打入“黑名单”。如果涉及到修订内容，应马上就医与医生确认是否可以继续服用。如果刚好是新增的禁忌症人群，应该立即停药，并咨询医生。

随着越来越多的人开始关注国家药监局关于药品说明书的修订，也从一个侧面说面大家已经开始具备安全用药的观念了。但是，希望大家都能具备正确的理解思路，而不是偏听偏信。甚至武断的认为药品的说明书修订了，就是药品有问题。

我们应该如何看待药品说明书修订这件事呢？今天药师就来和大家聊一聊，“说明书修订”你该怎么看？

说明书修订，并不特殊

说明书修订这件事，已经存在很多年了。在新版药监局网站上，直接在搜索栏里面输入“说明书修订”，可以看到1337项相关内容。

所以说，说明书修订是一个常态化的工作，只是现在大家比较关注了。

为什么要进行说明书修订？

简单来说，就是修订之前的原有说明书，存在不完善之处。哪些地方不完善呢？一般主要包括3项，【不良反应】、【禁忌症】和【注意事项】。虽说是修订了3项内容，但是这3项内容之间是有联系的。以精乌胶囊修订要求为例：

可以看出，这个修订内容，在【不良反应】中提到了“肝生化指标异常”，在【禁忌症】中提到了“肝功能不全禁用”，在【注意事项】中提到了“服药期间应注意监测肝生化指标”。总而言之一句话，就是关注这个药品的肝损害风险。

所以，说明书修订的主要内容，就是药品使用的安全风险告知。

存在安全风险？为什么之前不知道？

这就要谈到“药品上市后再评价”的概念。由于在上市前的临床试验阶段，患者选择都是比较狭窄的，比方说：病情比较单一，患者的年龄、体重、合并症等情况也有很多要求，实验过程也有严格的限定以此来保证试验结果的准确性。

但是，真正上市后的品种在临床应用时，面临的真实情况要复杂地多，不会与药品上市前的试验条件完全一致。因此，在真实、复杂的现实用药环境下，有时就会出现上市前临床试验所观察不到的一些不良反应。

为了将这些不良反应信息告知大家，避免造成不必要的危害就需要修订说明书。所以，从一定程度上看，说明书修订是不可避免的。

来源：北京市医院管理中心微信“京城药师”