致读者:点击上方 “平凡的企业家 ” → 点击右上角“ ... ”→ 点选“设为星标 ★ ” 加上星标,就不会找不到我啦!2021年6月22日,复星凯特旗下的阿基仑赛注射液,获得国家药监局审批。
这个消息对大多数人来说,可能无关痛痒;但对于癌症患者,这简直就是一个天大的好消息。这是国内第一款利用人体内的免疫细胞,来治疗肿瘤的方法,被称CAR-T细胞疗法。我们知道,治疗肿瘤目前可以通过化疗、放疗和手术切除,副作用特别大,很多患者头发掉光,苦不堪言。但通过人体内的免疫细胞,来与癌细胞对抗,就不会误伤人体内的正常细胞。相比化疗和放疗,这种治疗方法副作用相对更小。更让人振奋的是,CAR-T细胞疗法,还有可能彻底清除癌细胞,这简直就是癌症患者的福音。
那么,CAR-T细胞疗法到底效果如何?是否有治疗癌症的成功案例呢?
上海的陈阿姨,成为了中国CAR-T细胞疗法第一个吃螃蟹的人。2019年6月,陈阿姨被确诊为弥漫性B大细胞瘤,听到消息如晴天霹雳。
陈阿姨采用过很多治疗方案,效果都不太好,再加上年纪大,身体不好,很多治疗方法也不适用。
听到阿基仑赛注射液上市的消息 ,陈阿姨感觉绝处逢生,第一时间来到上海交通大学附属瑞金医院。6月30日,医院给陈阿姨抽血,并提取了她血液中的T细胞。T细胞就像人体内的警察,通过人体血液和淋巴系统,分布到各个组织中,清除体内的异类。
我们知道,人体的癌细胞非常狡猾,可以伪装成正常细胞,让T细胞无法识别。医院通过科学手段,给T细胞装上定位系统,可以识别体内特定的癌细胞。此时的T细胞,就变成了CAR-T细胞。这就相当于在人体内给警察戴了一个坏人识别器,这样警察就能够一眼看到人体中的癌细胞,并进行定点清除。
但是,人体内的癌细胞数以亿计,必须配备等量的CAR-T细胞,才有可能彻底清除。
于是,医生会将CAR-T进行体外培养,也形成数以亿计的CAR-T细胞。8月2日,医院将培养好的一袋CAR-T细胞,输入到陈阿姨体内。CAR-T细胞进入到陈阿姨体内,像戴着坏人识别器的“警察”,精准地与癌细胞进行了殊死搏斗。8月26日,医院又给陈阿姨做了CT,发现体内的癌细胞全部消失了。CAR-T细胞大获全胜,陈阿姨的癌症症状,也全部得到了缓解。
仅仅24天的时间,抽一次血,然后再打一针,癌细胞就全部消失了,这对于癌症患者来说,简直就是奇迹。但是,CAR-T细胞疗法并不能包治百病,不是针对的所有的癌症都适用。
对于血液肿瘤,包括淋巴瘤、白血病以及多发性骨髓瘤,CAR-T疗法可以发挥奇效,让患者痊愈。
但对于实体肿瘤,像常见的肝癌、肺癌、肠癌等,CAR-T细胞疗法并不明显。此外,CAR-T细胞疗法的副作用,相对化疗和放疗虽然没有那么明显,但也并非没有。
CAR-T免疫细胞大面积攻击和消灭癌细胞后,身体内会产生剧烈的免疫反应,这个副作用叫细胞因子风暴,国外最早尝试CAR-T疗法的患者,就有人死在这个副作用上。
神经毒性也是常见的副作用,多数并不致命,同样在国外的患者中有死亡的案例。所以,对于CAR-T疗法也不要过于乐观,它并不是一种完全没有副作用的治疗方法。说完CAR-T疗法的优点和缺点,还有一个大家最关心的问题,就是要多少钱?先来看一下阿基仑赛注射液的收款凭证,没错,这一针打下去,就要收120万元。这还只是注射液的价格,整个治疗流程算下来,费用不低于200万。所以,CAR-T细胞疗法是货真价实的天价,非普通百姓所能够承受的。
那么,为什么这种疗法如此之贵?有没有电影《我不是药神》中的廉价仿制药呢?
任何一款新药的出现,都会以相对较高的价格面市,它的生产成本不一定非常高,但前期的研发成本非常高。就像一款软件一样,本质就是一些代码,代码本身不值钱,还可以无限复制。软件的生产成本趋近于零,但前期开发的成本非常高。
这一点新药和软件是相似的,前期巨大的研发投入,必须通过高价快速收回成本,药企才不会破产倒闭,才有可能继续研发新药,造福人类。
新药虽然非常贵,但随着时间推移,价格会慢慢往下降。这就是药企慢慢收回成本后,会降价以扩大销量,从而让更多患者享受到治疗服务。但和一般的标准药品不一样,CAR-T细胞疗法无法标准化,必须针对病人进行私人定制。
正如前面所述,医生要根据病人癌细胞,去培养大量能够识别癌细胞的CAR-T细胞,再将CAR-T细胞输入人体,从而消除癌细胞。没有放之四海而皆准的药,可以批量生产出来,注射到患者身体内,而是要针对每个患者,定制对应的药出来。这样就做不到大规模生产来降低成本,治疗和生产药的过程成本都很高。
就拿复星凯特的阿基仑赛研发成本来说,由于复星凯特是复星医药和美国凯特公司合资,前期美国的研发成本不算,光复星凯特在国内做桥接试验,就花了6.75亿元。
高研发成本和私人定制,注定了CAR-T细胞疗法价格贵。由于需要根据患者私人定制注射液,根本不可能有仿制药品出来,所以也不会出现类似印度的抗癌仿制药出现。作为国内第一款CAR-T细胞疗法,阿基仑赛120万元的定价,看起来是天价,但相比国外的同类治疗方案售价,却又显得更为良心。美国2017年批准的Kymriah和Yescarta,售价分别高达47.5万美元和37.3万美元,折合人民币分别是308万和242万元。今年,美国还审批了Breyanzi和Abecma两款新药,价格都在40万美元以上。专家预测,随着关键技术的突破,CAR-T细胞疗法的价格会慢慢走低,未来2-5年,就会有很大的下降空间。2021年是中国CAR-T商业化元年,就在9月3日,第二款CAR-T细胞疗法药品“瑞基奥仑赛”也获得了药监局的审批。当然,这款产品依然会走高价路线,但癌症患者会有多一种选择。
徐铮主演的电影《我不是药神》中,有一句非常扎心的台词:这世界上只有一种病,穷病。
穷这种病,确实没法治。很多病人失去生命,并不是没有治疗办法,而是没有钱治病。但对于全人类来说,面对着癌症这种绝症,最绝望的不是天价药,而是无药可治。
最近,头条上有一个抗癌小伙阿健的故事,感动了很多人。2020年5月29日,33岁的阿健在发布了第一视频,想让网友们给他出出主意,解决治疗癌症的费用。
6月14日,阿健更新了他独自到医院接受化疗的视频之后,进入长达6个月的断更期。就在网友们快要忘记他的时候,2020年12月6日,阿健再一次更新了视频。视频中,阿健第一次对着镜头,留下了眼泪。他的直肠癌复发,前期的治疗失败了。阿健非常愧疚,觉得对不起父母和孩子,给他们弄了一个烂摊子。他想每天坚持发视频,通过平台给的流量广告,多少给家里留点钱。果然,阿健没有食言,更新视频的速度更快了,有时候还能做到日更。
视频在一天一天记录着阿健的病情变化,阿健的身体也是一日不如一日,渐渐消瘦下去。
2021年6月15日,阿健在病床上发出一个视频后,又进入了将近一个月的断更期。期间,很多网友在阿健的视频下方留言,追问他最近的情况。阿健没有对这些留言进行回应,很多网友以为阿健已不在人世。8月18日,当阿健再次出现在镜头前时,网友们被震撼了。没有人相信,这个看起来像70多岁的老头,会是34岁的阿健。
在随后的视频中,阿健说医院已经不再接受他了,没有办法再治疗他了。网友们被阿健坚强抗癌的故事感动了,纷纷给他打赏,并且留下鼓励阿健继续治疗,希望他活下去的话。有网友统计,阿健已经获得了上百万元的捐款和赞赏。这让他有了去大医院治疗的勇气和决心,但是,面对阿健这种状况,又有哪家医院有信心将他治好呢?现在对于阿健来说,最让他绝望的是,癌症晚期已无药可救。
所以,中国首次推出的CAR-T细胞疗法,虽然价格昂贵,不是所有患者都能接受治疗,但至少它给了一些癌症患者,带来了恢复健康的希望。
中国跨出CAR-T细胞疗法商用的第一步之后,也一定会想办法慢慢降低价格,随着越来越多的医药公司进入,价格也会更加亲民。
希望CAR-T细胞疗法,能够给更多中国癌症患者,带去福音,减轻患者和陪伴家属的痛苦和负担。
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