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医线周报，为你挑选过去一周（6.26~7.2）最值得关注的「医线」新闻
整理 | 宇哲
本周全球医疗健康领域融资事件共26起，其中国内13起，国外13起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超6亿人民币，海外融资金额总计超7亿美元。苏州圣诺生物医药技术有限公司（苏州圣诺）是直属美国圣诺制药集团(Sirnaomics, Inc.)的一家临床阶段生物制药公司，由国家级特聘专家陆阳（YANG LU）博士领军的海归创业团队创办于2008年。公司利用其在RNA干扰（RNAi）技术方面的卓越知识和经验，根据临床医疗市场需求，针对临床上目前没有或无有效药物的疾病指证进行药物发现和开发。福寿康成立于2011年，是一家以信息化为基础的智慧养老服务企业，通过深度挖掘老年人需求，为老、弱、病、残人士提供全方位的居家照护、社区照护、专业医疗临床护理、专业认知照护、智能陪护等一站式居家医养护理服务。启功医疗为技术领先型公司，主要致力于血管介入类产品的的技术开发、生产制造和销售，同时提供临床试验、注册、招标、影像培训和渠道拓展等全方位专业技术服务，涉及领域包括主动脉介入，瓣膜介入、颅内介入等。国家发改委印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》7月1日，国家发改委印发《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》。方案指出，到2025年，在中央和地方共同努力下，基本建成体系完整、布局合理、分工明确、功能互补、密切协作、运行高效、富有韧性的优质高效整合型医疗卫生服务体系，重大疫情防控救治和突发公共卫生事件应对水平显著提升，国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展，全方位全周期健康服务与保障能力显著增强，中医药服务体系更加健全，努力让广大人民群众就近享有公平可及、系统连续的高质量医疗卫生服务。（国家发改委）28日，NMPA公布了2021年第一季度药品监督管理统计报告。截至2021年3月底，全国药店数超56万家。2021年一季度3个月时间里，全国又多了7100家药店。（NMPA）28日，国家药典委公示关于青霉胺、青霉胺片、维生素E乳、维生素B6软膏、复方锌铁钙口服溶液5种药片标准草案，若有异议可及时提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。公示期自发布之日起三个月。（国家药典委）28日，国家卫健委发布消息，为指导医疗机构科学设定抗肿瘤药物临床应用管理指标，提高抗肿瘤药物临床合理应用水平，国家卫生健康委组织制定并发布《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标（2021年版）》。（国家卫健委）武田推迟Amitiza仿制药上市遭起诉，涉嫌导致患者药费超支数亿元日前，外媒报道，根据最新的一项集体诉讼认为，武田和Endo旗下Par制药之间达成的专利协议，推迟了武田便秘药物Amitiza仿制药的上市，涉嫌违反了反托拉斯法，造成患者药费超支数亿元。（新浪医药）4.14亿剂！三叶草生物签订重组蛋白新冠疫苗供货协议30日，三叶草生物宣布与全球疫苗免疫联盟签订了预购协议，三叶草生物将提供多达4.14 亿剂的重组蛋白新冠候选疫苗，通过“新冠肺炎疫苗实施计划”分配给全球参与国。（医药魔方）30日，索元生物申请科创板上市已获受理。中信建投证券和长城证券为其保荐机构，拟募资16.34亿元。（新浪医药）近日，外媒报道，根据美国地方法院的一项诉讼，诺华公司指控其瑞士竞争对手罗氏公司从一项已有16年历史的专利许可协议中涉嫌不正当地收取费用，诺华要求罗氏返还2.1 亿美元。（新浪医药）乐奥医疗近日宣布完成逾亿元新一轮融资，本轮资金将用于外周血管创新产品的临床和消化内镜介入高值耗材的市场营销。（动脉网）据某媒体网站了解，波士顿科学公司将以大约2.95 亿美元的价格收购Farapulse 的剩余股份。如果达到某些临床和监管里程碑，该交易包括额外的9200 万美元付款以及未来三年基于收入的付款。2.95 亿美元的收购将使波士顿科学公司拥有100% 的所有权。该交易预计将于2021 年第三季度完成。（新浪医药）快速降低患者体内新冠病毒水平，创新口服疗法2期临床结果积极30日，Atea Pharmaceuticals宣布，其在研口服抗病毒药物AT-527，在治疗轻/中度COVID-19住院患者的2期临床试验中获得积极中期结果，对患者体内的新冠病毒表现出快速和持续的抗病毒活性。（药明康德）一次给药维持疗效6个月，长效鼻窦炎创新疗法临床结果积极30日，Lyra Therapeutics宣布，其主要候选产品LYR-210在治疗慢性鼻窦炎的临床试验中获得积极药代动力学结果。研究数据表明LYR-210具有良好安全性，并为使用505（b）（2）通路提交新药申请提供了安全性和药代动力学支持。（药明康德）29日，Cullinan Oncology宣布FDA批准Cullinan Oncology公司CLN-619的新药临床研究申请。CLN-619是通过MICA/B-NKG2D轴激活自然杀伤细胞、T细胞，进而发挥抗肿瘤活性的单克隆抗体，对于实体瘤和血液肿瘤均具有治疗潜力。（医药魔方）皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗再获美国FDA孤儿药认定康宁杰瑞宣布，公司自主研发的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液获美国食品药品监督管理局授予孤儿药资格，用于治疗软组织肉瘤。（美通社）RNAi+创新抗病毒疗法，乙肝组合疗法有望下半年启动临床试验Antios Therapeutics和Arbutus Biopharma公司联合宣布，双方已经达成一项临床合作协议，评估Arbutus公司专有的RNAi疗法AB-729，与Antios公司的活性位点聚合酶抑制剂核苷酸疗法ATI-2173，以及获批抗病毒疗法Viread联用，治疗慢性乙型肝炎病毒感染患者的疗效和安全性。（药明康德）卫健委：加强综合医院中医药工作 推动中西医协同发展30日，国家卫健委发布《关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见》。其中提出，卫生健康行政部门要将中西医结合工作纳入医院评审和公立医院绩效考核，推动综合医院中医药发展。设中医临床科室的公立综合医院要把建立中西医协同发展机制和多学科诊疗体系纳入医院章程，将中西医联合查房、会诊纳入医院管理制度，结合中医药特点和规律，统筹优化并差别化实施中医临床科室绩效考核，鼓励和引导提供中医药服务。（国家卫健委）所有对本栏目感兴趣的朋友，可扫描以下二维码或添加微信Songwazi9591进群交流，感谢大家。关注公众号：拾黑（shiheibook）了解更多
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