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医线周报，为你挑选过去一周（2.27~3.5）最值得关注的「医线」新闻。
整理 | 宇哲
本周全球医疗健康领域融资事件共10起，其中国内9起，国外1起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计超15.5亿人民币，海外融资金额总计超1亿美元。晟斯生物，是一个包含早期研发、中试放大和产品生产于一体的生物大分子新药研制企业。经营范围包括医药产品、诊断试剂的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；货物或技术进出口。普米斯是一家以抗体类药物为主要研究领域的创新药公司，主攻方向包括：癌症、免疫治疗和代谢病等，普米斯创新生物药项目将开展全新一代单克隆抗体、重组蛋白及多肽生物药的研发。佰辰医疗是一家专注于质谱应用与创新的第三方检测服务型企业。佰辰医疗的服务产品包含营养元素检测、新生儿遗传代谢疾病筛选、体内激素类物质检测、治疗药物和控制药物浓度检测与肿瘤等疾病生物标记物监测。宜联生物成立于2020年，由具有ADC全方位经验的资深宜联生物是一家新一代抗体偶联药物(ADC)研发商，专注于新一代抗体偶联药物(ADC)产品管线的开发以及新型偶联药物研发平台的建立。3月1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》今起正式启用，其纳入119种新药，价格平均下降50.64%，药品惠及的治疗领域广泛，包括慢阻肺用药、红斑狼疮用药、抗抑郁症用药等。新版国家医保药品目录新增17种抗癌药，包括PD-1、仑伐替尼等。值得注意的是，最新版国家新冠肺炎治疗方案所列药品已全部纳入国家医保药品目录，如利巴韦林注射液、阿比多尔颗粒等。（财联社）近日，全国人大代表、广州大学副校长李小琴指出，建议加强抑郁症防治工作，健全社会心理服务体系。将抑郁症防治纳入工会职工服务，鼓励企事业单位在职工体检项目中增加抑郁症筛查项目。统筹指导公益组织开展心理服务进校园活动，落实各类学校抑郁症筛查，为师生建立社会心理服务电子档案。她特别提到，要细化社会保障措施，将抑郁症及心理咨询纳入医保门诊慢性病病种。（广州日报）2日，辽宁省医保局发布《关于做好第四批国家组织药品集中采购（辽宁）结果执行准备工作的通知》。根据通知，辽宁省将于5月1日零时起，全省执行第四批国家集采辽宁地区中选结果。另据了解，目前各省已陆续出通知开展挂网品种申报工作。（辽宁省医保局）2020年12月21日，国家市场监督管理总局公布《生物制品批签发管理办法》自2021年3月1日起施行。《办法》修订过程中，细化了《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法》确定的原则制度，借鉴国外有关批签发管理的先进经验，进一步完善生物制品批签发机构确定、批签发申请与审核检验等管理举措。同时，严格审批管理，进一步夯实药品上市许可持有人主体责任，强化生物制品批签发的监督管理。（国家市场监管总局）根据港交所最新披露，科济药业已递交IPO申请，联席保荐人为高盛和UBS。根据招股书，本次IPO募集资金将主要用于进一步开发其核心候选产品BCMA CAR-T（CT053），为其他管线候选产品的研发活动提供资金，培养全面的制造及商业化能力等。（医药观澜）赛生药业对外宣布，3月3日于港交所主板正式上市，股份代号为6600。此次募集资金的最大部分，将用于投资中国或其他全球市场的潜在药物；另有一部分资金，将用于临床阶段候选产品的开发及商业化运营。（美通社）武田8.56亿美元收购癫痫药物soticlestat3月4日，武田制药和Ovid Therapeutics宣布，两家公司已经签订了一项独家协议，武田将获得Ovid用于治疗发育性和癫痫性脑病的研究药物soticlestat的全球权利，该候选药研发目标包括Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征。（新浪医药新闻）动脉网第一时间获悉，今日，晟斯生物宣布完成逾8亿元人民币A轮和B轮融资。B轮融资由海通开元领投，倚锋资本和华融融德本共同参与投资，A轮股东IDG资本、联新资本、怀格资本继续加持。本轮募集的资金将继续支持公司生物大分子药物的研发临床、生产车间的建设和商业化开发。易凯资本连续在晟斯生物A轮及B轮融资中担任公司的独家财务顾问。（动脉网）有望给人移植猪器官 杨璐菡联合创立公司获1.25亿美元助力3日，致力于开发与人类兼容的器官、组织和细胞的eGenesis公司宣布，已完成1.25亿美元的C轮融资。获得资金将用于促进公司在肾脏和胰岛细胞移植方面的主打研发项目进入人类概念验证研究。此外，这笔资金将用于公司专有的基因编辑平台的持续开发和扩展GMP生产规模。（药明康德）Provention Bio糖尿病免疫疗法公布最新结果3月4日，Provention Bio公司宣布，其靶向CD3的抗体疗法teplizumab的长期随访研究数据在《科学》子刊Science Translational Medicine上发表。研究结果显示，在高危1型糖尿病患者中，接受一次为期14天的teplizumab治疗，能够将患者依赖胰岛素的临床疾病发作时间推迟大约3年（中位时间为32.5个月）。目前，这款创新免疫疗法正在接受美国FDA的审评，有望在今年夏天获批上市。（药明康德）圣湘生物：两个新冠及甲乙流病原体抗原检测试剂盒获欧盟CE认证4日，圣湘生物发公告称，公司的两个产品新型冠状病毒/甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒、核酸检测分析仪于近日获得欧盟CE认证。其中，核酸检测分析仪（S-Q31B）与公司之前取得欧盟CE认证的核酸检测分析仪（SQ31A）的主要区别在于增加了样本通道。（圣湘生物公告）3月3日，辉瑞宣布美国FDA批准了Lorbrena的补充新药申请，将适应症扩展至包括间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌患者的一线治疗。本次获批一线适应症，同时也将2018年的加速批准转化为完全批准。（即刻药闻）3月1日，奥赛康发布公告称，其全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到NMPA下发的哌柏西利胶囊境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。该药用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。（奥赛康公告）3月2日，普利制药公告，公司于2020年12月获得FDA对注射用比伐芦定的暂时批准，并于2021年1月向该品种原研制剂上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战。截止目前，公司未收到任何原研上市许可持有人以及专利持有人的诉讼信息，表示本品专利挑战成功。（普利制药公告）降低疾病复发风险67% 安进双特异性抗体疗法3期临床结果发布安进宣布，双特异性抗体疗法Blincyto（blinatumomab）治疗首次复发的高危B细胞前体急性淋巴细胞白血病儿童患者的3期临床试验结果在《美国医学会杂志》上发布。与巩固化疗相比，Blincyto可以显著延长患者的无事件生存期（事件包括复发、死亡、出现新的肿瘤或无法实现完全缓解）。值得一提的是，在基线时最小残余病（MRD）为阳性的患者中，93%的患者在接受Blincyto治疗后达到MRD阴性缓解。（药明康德）人大代表于清明：国药集团新冠疫苗年产能将达到30亿剂3月4日，全国人大代表、国药集团国药控股党委书记、董事长于清明透露，2020年3月，国药集团四级企业党政负责人接种了疫苗，经过1年的抗体持续跟踪监测，目前抗体仍均保持在较高水平，没有出现明显下降。国药集团持续扩充产能，新冠疫苗年产能将达到30亿剂，是目前全球最大的新冠疫苗生产企业。(健康时报)张伯礼代表建议：将新冠肺炎患者康复期医药支出纳入医保2021年全国两会召开在即，全国人大代表、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼将向大会提交《关于重视新冠肺炎康复问题的建议》，其中提到，新冠肺炎患者康复问题应予以高度关注，建议将新冠肺炎患者康复期医药支出纳入医保，给予适当比例报销。（澎湃新闻）所有对本栏目感兴趣的朋友，可扫描以下二维码或添加微信Songwazi9591进群交流，感谢大家。关注公众号：拾黑（shiheibook）了解更多
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