与拜恩泰科合作生变?复星医药:在推动两款新冠疫苗国内上市
11月4日有外媒报道称,复星将终止与德国生物科技公司BioNTech(拜恩泰科)的新冠疫苗试验,转而寻求BioNTech其他候选新冠疫苗在中国的许可。
对于上述消息,复星医药回复澎湃新闻(www.thepaper.cn)表示,报道存在错误,复星新冠疫苗目前在中国的研发进展是,临床Ⅰ期进入数据分析阶段,临床Ⅱ期桥接试验积极筹备中。
复星医药在回应中介绍,今年3月13日,复星医药与世界领先的mRNA疫苗研发企业德国BioNTech合作,在中国(包括中国大陆及港澳台地区)独家开发和商业化基于BioNTech专有的 mRNA 技术平台研发的针对 COVID-19的疫苗产品,同时对BioNTech进行了战略性股权投资。
7月15日,复星医药获BioNTech授权的BNT162b1 mRNA新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准。9月4日,在中国进行的BNT162b1的I期临床试验全部144例受试者(成人组72例,老年组72例)已完成初免和加强免疫全部两针接种。
基于BioNTech专有的mRNA 技术平台出来的新冠疫苗不只有BNT162b1,在国外,辉瑞和BioNTech推进的新冠疫苗BNT162b2已经进入III期试验阶段,研究进展快于复星医药在国内推进的BNT162b1。
复星医药表示,复星医药与BioNTech积极筹备并已与国家药审中心(CDE)进行了多轮沟通,争取尽快在国内启动BNT162b2新冠疫苗的国内II期桥接试验,计划结合国外的III期临床数据和国内II期桥接数据申请国内注册,这也将缩短BNT162b2新冠疫苗在中国上市的时间。
复星医药强调,新冠疫苗早日在国内上市,惠及国人,是其愿望。
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澎湃新闻
