正天丸修订说明书!不宜长期服用!

百家 作者:药圈网 2020-09-07 23:54:40



根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对正天制剂(包括丸剂、胶囊剂)处方药说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】项和非处方药说明书范本进行统一修订。【注意事项】项应当增加:本品不宜长期服用。


附件:

1.正天丸处方药说明书修订要求

正天丸

处方药说明书修订要求

(上下滑动查看更多)

一、【不良反应】项应当增加:

监测数据显示本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、口苦、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、过敏反应等,有口舌麻木、肝功能生化指标异常个案报告。

二、【禁忌】项应当增加:

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】项应当增加:

本品不宜长期服用。


2.正天胶囊处方药说明书修订要求

正天胶囊处方药

说明书修订要求

(上下滑动查看更多)

一、【不良反应】项应当增加:

监测数据显示本品可见以下不良反应:恶心、呕吐、口干、口苦、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、过敏反应等,有肝功能生化指标异常个案报告。

二、【禁忌】项应当增加:

对本品及所含成份过敏者禁用。

三、【注意事项】项应当增加:

本品不宜长期服用。




3.正天制剂非处方药说明书范本


正天制剂

非处方药说明书范本

(上下滑动查看更多)

正天丸说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。本品含黑顺片。运动员慎用。

[药品名称]

通用名称:正天丸

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的偏头痛、紧张性头痛、神经性头痛、颈椎病型头痛、经前头痛。

[规格]每瓶装60克 

[用法用量] 饭后服用,一次6克,一日2~3次,15天为一个疗程。

[不良反应] 监测数据显示,本品有恶心、呕吐、口干、口苦、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、过敏反应等不良反应报告,也有口舌麻木、肝功能生化指标异常个案报告。 

[禁忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

3.儿童、孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。

4.高血压头痛及不明原因的头痛,应去医院就诊。

5.初发头痛服药3天症状无缓解,应去医院就诊。经常性头痛服药15天症状无缓解,应去医院就诊。

6.严格按照用法用量服用,本品不宜长期服用。

7.运动员慎用。

8.过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏] 

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称: 

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

如有问题可与生产企业联系



正天丸说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。本品含黑顺片。运动员慎用。

[药品名称]

通用名称:正天丸

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 疏风活血,养血平肝,通络止痛。用于外感风邪、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的偏头痛、紧张性头痛、神经性头痛、颈椎病型头痛、经前头痛。

[规格]每袋装6克

[用法用量] 饭后服用,一次6克,一日2~3次,15天为一个疗程。

[不良反应] 监测数据显示,本品有恶心、呕吐、口干、口苦、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、过敏反应等不良反应报告,也有口舌麻木、肝功能生化指标异常个案报告。 

[禁忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

3.儿童、孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。

4.高血压头痛及不明原因的头痛,应去医院就诊。

5.初发头痛服药3天症状无缓解,应去医院就诊。经常性头痛服药15天症状无缓解,应去医院就诊。

6.严格按照用法用量服用,本品不宜长期服用。

7.运动员慎用。

8.过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏] 

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称: 

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

如有问题可与生产企业联系


3.正天胶囊

正天胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。本品含黑顺片。运动员慎用。

[药品名称]

通用名称:正天胶囊

汉语拼音:

[成份]

[性状]

[功能主治] 疏风活血,通络止痛。用于外感风邪、瘀血阻络引起的头痛;神经性头痛。

[规格] 每粒装0.45克

[用法用量] 口服,一次2粒,一日3次。疗程2周。

[不良反应] 监测数据显示,本品有恶心、呕吐、口干、口苦、腹痛、腹泻、皮疹、瘙痒、过敏反应等不良反应报告,也有肝功能生化指标异常个案报告。

[禁忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣、油腻食物。

2.宜饭后服用。

3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女及年老体弱者应在医师指导下服用。

5.高血压头痛及不明原因的头痛,应去医院就诊。

6.初发头痛服药3天症状无缓解,应去医院就诊。经常性头痛服药15天症状无缓解,应去医院就诊。

7.严格按照用法用量服用,本品不宜长期服用。

8.运动员慎用。

9.过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

[贮藏] 

[包装]

[有效期]

[执行标准]

[批准文号]

[说明书修订日期]

[生产企业]

企业名称: 

生产地址:

邮政编码:

电话号码:

传真号码:

网 址:

如有问题可与生产企业联系



来源:国家药品监督管理局网站

每日推送

药学信息和资料

长按扫码可关注


关注公众号:拾黑(shiheibook)了解更多

[广告]赞助链接:

四季很好,只要有你,文娱排行榜:https://www.yaopaiming.com/
让资讯触达的更精准有趣:https://www.0xu.cn/

公众号 关注网络尖刀微信公众号
随时掌握互联网精彩
赞助链接