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乘风破浪而来！第一届中国药物制剂高质量发展研讨会隆重召开

百家作者：药圈网 2020-08-30 21:55:57

2019年以来，《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》相继修订并实施；今年，《中华人民共和国药典》（2020版）正式发布，自2020年12月30日起实施；6月24日，《化学药品改良型新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）》发布。这一系列具有里程碑意义的法律法规、技术标准发布，是促进药物研发创新，全面提升药品质量、保障药品“安全、有效、可及”，推动我国从制药大国走向制药强国的重要政策举措，引起了我国医药领域的极大关注。

为帮助国内企业充分了解药物制剂相关法律法规、技术标准，尤其是改良型新药及高技术壁垒仿制药在技术、策略、监管方面的巨大变化，推动医药产业向高质量、高技术方向发展，由中国健康传媒集团和国家药典委员会作为指导单位，中国健康传媒集团《中国合理用药探索》杂志、国家药典委员会《中国药品标准》杂志、山东省食品药品检验研究院、青岛市食品药品检验研究院共同举办、为期两天的“中国药物制剂高质量发展研讨会——改良型新药&高技术壁垒仿制药”于2020年8月28日在山东省青岛市拉开帷幕。40余位医药领域学者专家、药品监管相关专家，以及1200多位医药领域代表等业内人士齐聚一堂，深入交流药物制剂领域的前沿话题。上午的开幕式和主论坛直播近11万人在线同步观看。

主论坛药物制剂的政策法规及发展趋势

药

物制剂的高质量发展，离不开宏观层面的政策法规指导，了解其发展趋势，也是践行高质量发展的第一步。8月28日上午开幕式后，“中国药物制剂高质量发展研讨会”的主论坛——“药物制剂的政策法规及发展趋势”随即举行，所有参会代表1200余人参加了会议，在线直播同步观看人数近11万余。

大会致辞

杨继涛

“我们相信中国药物制剂高质量发展研讨会的举办，对国内企业充分了解药物制剂相关法律法规技术标准，尤其是改良新药及高技术壁垒制药在技术、策略监管方面的巨大变化，催动医药产业向高质量高技术方向发展一定会有所助力。我们也期待中国药物制剂高质量发展研讨会这样的高端学术会议能持续办下去，成为我国药物制剂领域的标杆会议。”

张伟

“当今，我国医药产业进入了从高速增长向高质量发展转变的新时代，我国属于原料药生产和出口的第一大国，要想实现制药大国向制药强国和创新强国迈进，必须要发展药物制剂，也正如本次研讨会的主题一样，要发展高质量的制剂，进一步提高我国药物制剂在国际市场上的核心竞争力。”

赵树民

“自国务院办公厅2016年发布了关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见后，国家将药品的质量和安全提升到了一个新的高度，尤其是仿制药的开发工作必须满足于药品质量和疗效的一致，进而将制剂研发在整个仿制药开发中的重要性提高到前所未有的高度。把握制剂研发技术是提升医药产业发展核心竞争力的关键环节之一，我们要更加重视抓住发展机遇。”