我国又一新冠灭活疫苗I/II期临床揭盲！全球最大新冠疫苗生产车间在中国建立

◎ 科技日报记者 李丽云

本研究灭活疫苗项目作为我国五条应急疫苗技术路线之一，获得科技部立项，入选国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控疫苗攻关任务，获得了科技部和卫健委的大力支持。

与此同时，中国生物率先建成了全球最大的新冠疫苗生产车间，量产后年产能达1亿剂。这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间，填补了国内重大疫病防控在疫苗领域的生物安全空白。

专家评价认为，拥有自主知识产权的疫苗成功进入临床试验，既体现我们国家的科技进步，也体现我们的大国形象、大国担当，更是对人类的贡献。新冠疫苗临床研究结果，将为我国疫情防控和紧急使用提供科学、可评价的数据。

据中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所党委书记、中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍研究员介绍，在中国疾控中心高福院士率领下，2020年1月7日病毒病所首次分离成功新型冠状病毒后，迅速启动了新冠灭活疫苗研制。病毒病所组织多个科室夜以继日联合攻关，获得了高滴度、遗传稳定、免疫原性好的病毒毒种，成功筛选了疫苗三级种子库，为灭活疫苗研制奠定了基础。

病毒分离成功后，病毒所迅速联合北京生物制品研究所等国内灭活疫苗研发优势企业，完成了对种子毒株选育鉴定、免疫原性评价、动物保护性试验和技术方案制订等临床前研究，并于4月27日正式通过国家药品监督管理局批准开展I/II期临床试验。

当前，国内新冠疫情防控已取得重大战略成果，境外疫情仍在持续蔓延。面对全球严峻的新冠疫情防控形势，疫苗是防控病毒传染最有效的手段，疫苗是终结新冠肺炎最有力的科技武器,这对我国最终战胜疫情也至关重要。

此次揭盲的安全性、有效性数据，极大增强了我们赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心，同时也为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性，提供了有力支撑，作出中国贡献。

此前，病毒病所和中生集团在疫苗研发方面有着长期合作，合作研发的肠道病毒EV71疫苗，脊髓灰质炎灭活疫苗sIPV先后上市，为相关传染病的防控提供了重要的科技支撑。

来源：科技日报 文中图片均由受访者提供

编辑：张爽

审核：朱丽

终审：冷文生