P3、P2实验室成标配，两者有何不同？怎么布局？解读来了

◎ 科技日报记者 付丽丽

突如其来的新冠肺炎疫情暴露出我国在检测方面的不足。近日，习近平总书记主持召开专家学者座谈会时指出，要加强实验室检测网络建设，提升传染病检测能力。

近日，国家发改委等三部门对外公布《公共卫生防控救治能力建设方案》（以下简称《方案》）。《方案》提出五大建设任务，其中在全面改善疾控机构设施设备条件方面提出，实现每省至少有一个生物安全防护三级实验室（P3），每个地级市至少有一个生物安全防护二级实验室（P2）。P3和P2实验室有何不同？为什么会成为各地标配？实验室充分发挥作用，还需要哪些配套举措？带着这些问题，科技日报记者采访了相关专家。

在广西柳州市疾病预防控制中心，实验室工作人员在实验室生物安全柜里进行病毒核酸提取实验。图片来源：新华社

此次疫情中，公众经常会听到P3、P2实验室，那么二者有何不同呢？

据介绍，在《病原微生物实验室生物安全通用准则》（WS233－2017）中规定：生物安全防护水平为二级的实验室适用于能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物的操作。生物安全防护水平为三级的实验室适用于能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物的操作。

亚太生物安全协会主席、中国疾病预防控制中心生物安全首席专家武桂珍在接受科技日报记者采访时表示，P2实验室核心设备包括生物安全柜和高压灭菌器，在建筑物中实验室无需与一般区域隔离，而P3实验室完全密封，室内处于负压状态，既能有效保护环境和病原体不受污染，同时也保证操作者不受感染。

“同一种病原微生物的不同实验活动，也需要在相应级别生物安全实验室内开展。”武桂珍说，如新型冠状病毒的分离、培养、活病毒及其蛋白纯化、病毒冻干以及产生活病毒的重组实验等操作，必须在P3实验室进行。未经培养的感染性材料的操作，如在采用可靠的方法灭活前进行的病毒抗原检测、血清学检测、核酸检测、生化分析，以及临床样本的灭活等操作，应当在P2实验室进行，同时采用P3实验室的个人防护。

2003年SARS流行期间，我国仅有少数实验室能够基本满足SARS病毒分离和培养条件，严重制约了政府对公众公共卫生安全的保障能力。经过十多年发展，目前全国P3实验室有40余个，分布在疾控中心、科研院所、高校、海关、医院等单位，P4实验室仅有两个。“相比世界发达国家，我国的P3及P4实验室数量有一定差距。”武桂珍说。

2月25日，工作人员在中国疾病预防控制中心传染病预防控制所P3实验室传递窗口接收刚刚从浙江省疾控中心运抵的疫苗生产用新型冠状病毒毒株。图片来源：新华社

南方医科大学三级生物安全实验室主任赵卫指出，在此次新冠肺炎疫情中，由于临床样品的核酸和血清学检测需要P2实验室，新型冠状病毒的分离培养需要P3实验室，也暴露出我国P2、P3实验室数量的不足。“一定数量的P2、P3实验室成为防控工作的必备条件。”赵卫强调。

针对这种情况，《方案》提出，要全面改善疾控机构设施设备条件，实现每省至少有一个达到P3级别的实验室，每个地级市至少有一个达到P2级别的实验室，这样可以基本具备国家卫生标准实施所需的检验检测能力。

在武桂珍看来，建设P3实验室等，既是公共卫生建设的需要，也是高水平大学研究机构的需要。加强P3实验室建设，也要综合考虑其在全国不同机构（疾控中心、科研院所、高校、海关、医院）的分布，考虑各地经济活跃程度，以及传染病的发病情况。“建设P3实验室的投入非常大，如果不对其充分利用，就会造成资源严重浪费。在增加建设布局的同时，也应建立P3实验室资源的共享机制，避免重复建设。”武桂珍强调。

武桂珍介绍，他们在驰援黑龙江绥芬河、呼兰时，通过手把手培训、设立工作站、援建实验室，为当地留下了带不走的专业队伍。目前，绥芬河当地实验室已经可以独立开展检测工作，日检测量近千份。“在我国，不但地级市要建立P2实验室，一些县级城市，有必要、有能力的地方也应该建，因为P2实验室涵盖的实验范围非常广，大量的操作需要在P2实验室进行。”武桂珍说。

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赵卫也表示，在经济发达地区，生物安全实验室的数量较多，管理比较规范。“每省至少有一个P3实验室，每个地级市至少有一个P2实验室”的要求并不高，尤其是P2实验室，设置检验科的医院其实都应该具备，属于常规配置。P3实验室虽然不强求多多益善，但目前在全国层面的布局存在不均衡的问题，需要充分考虑。

也许有公众会问，为什么国家不要求建设P4实验室呢？对此，武桂珍解释，P4实验室被称为病毒学研究领域的“航空母舰”，是专用于烈性传染病研究与利用的大型装置。就我国疾病预防控制的实际而言，在省级和市级分别建设P3和P2实验室已经可以满足我国目前生物安全实验室建设的需求。

“P4实验室相对适用的微生物种类非常少，需求也少，而且建设耗资巨大，日常运转费用也非常高，所以应该在国家层面布局。”赵卫说。

实验室建起来了，如何安全、高效运行，需要哪些配套措施，这也是亟须解决的问题。

“首先，要加强实验室人才队伍的建设。”武桂珍说，新冠肺炎疫情发生以来，习近平总书记高度重视，强调“重大传染病和生物安全风险是事关国家安全和发展、事关社会大局稳定的重大风险挑战。”因此，新形势下，生物安全实验室的地位更加重要，而实验室的建设和管理，都离不开人才队伍的建设和参与，没有高素质的人才队伍，就不可能有高水平的生物安全实验室。

其次，要完善法规体系，强化安全管理，牢固树立底线红线意识。各级卫生行政部门和实验室设立机构要落实第一责任，如主体责任、领导责任、监督责任等，真正把实验室生物安全工作纳入重点工作，与其他业务工作同部署、同推进、同考核，确保实验室规范、安全、有效运行。实验室设立单位及其主管部门要树立“安全无小事、防范大于天”的风险意识，定期组织排查、消除实验室生物安全隐患，健全完善安全管理制度，加强培训考核和安全教育，确保实验人员严格执行国家有关实验室生物安全的规定。

在赵卫看来，P2、P3实验室的日常运转都会产生一些消耗。尤其是P3实验室，国家在管理上非常严格，运营成本高，日常需要较多的人力、物力，政府应在财政方面给予一定的支持和倾斜，以维持实验室较好的正常运转。

来源：科技日报

编辑：张琦琪

审核：朱丽

终审：冷文生