疫苗竞赛白热化?然而制药公司们却把目标转向了这种120年前的老疗法
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毫无疑问,
要真正解除新冠病毒对人类的威胁,
疫苗的研发至关重要。
然而疫苗的研制过程
平均需要10.7年,
可谓长路漫漫。
即便是非常乐观的估计,至少也需要一年多到两年时间,尽管有消息表明,最快到今年9月份就可能会有首批疫苗投入紧急使用。
疫苗研发竞赛,走在前列的依然是中美。截至5月11日,世界卫生组织的官网上已经备案了110个正在研发的新冠肺炎疫苗,其中已进入临床试验的共有8个(4个来自中国研发团队,3个来自美国,一个来自英国)。
但在疫苗准备好之前,还有什么有效的方法可以填补这段空隙,以防止新冠病毒的进一步肆虐?
约翰·霍普金斯大学近日公布了一项利用抗体预防和治疗新冠病毒感染的实验研究,该项研究的负责人阿图罗·卡萨德沃尔(Arturo Casadevall)指出:在疫苗出来之前,抗体疗法可能会被广泛应用于新冠肺炎的治疗中。
传统疫苗的作用是削弱病毒,使它不会让你生病,与此同时,它还会不断地“教”你的身体制造抗体,提前预防病毒的感染。相反,抗体治疗是从已经康复的病人身上提取抗体,然后注射到其他人体内,以帮助他们免受病毒感染,或者帮助他们在已经生病的情况下更快地康复。
从已康复的COVID-19患者身上提取的“恢复期”血浆已经被用于多项试验。约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院分子微生物学和免疫学系主任卡萨德沃尔最近在接受《快公司》采访时解释说:“当你接种疫苗时,你会从病毒中得到一些物质,然后制造出你自己的抗体。所以,就疫苗而言,你就好比是一家工厂:你制造出了抗体,然后你会一直制造它们。这就是为什么疫苗能长期保护我们。而在抗体治疗的情况下,你把病人恢复后产生的抗体转移给另一个人,等于说,这个人已经得到了抗体,并可以立即使用,不需要再等身体重新制造了。”卡萨德瓦尔正在领导一项研究,测试利用感染新冠病毒后康复病人的血浆是否有助于一线医护人员预防感染,以及是否能减缓感染者发展成重症。他们建立了一个由全美国数十家医院和血库组成的网络,收集、分离和处理新冠病毒康复者的血浆。
血浆抗体治疗其实不是什么最新发现,已经有120年的历史了。所谓血浆(blood plasma)是血液的液体部分。从一个人身上提取的血液样本里有红细胞、白细胞和血小板;他们漂浮在液体之上。这种液体叫做血液等离子体(plasma),俗称血浆。所谓抗体就漂浮在这种液体中。
但目前尚不清楚这种疗法对新型冠状病毒SARS-CoV-2的作用有多大。在过去的几周里,美国已经有超过7,000人接受了这种治疗,研究人员预计在几周内会有一些早期的迹象表明这种治疗效果如何,并在几个月内给出更明确的答案。
卡萨德瓦尔在视频中表示:“我想提醒人们的是,要乐观。是的,这项研究成果令人鼓舞,但同时也要意识到,今天我们仍然没有数据可以清楚地表明这将起作用。”
虽然在过去100多年里,抗体疗法一直是预防病毒感染的方法之一,但效果好坏参半。美国前食品和药物管理局局长Scott Gottlieb在最近的一篇专栏中指出,“医生们正在从新冠肺炎康复患者身上提取血浆,并将它们注射到重症患者体内。由于这些血浆中含有抗体,这种方法略有成效,然而制约的是,从康复患者身上提取的血浆不够用。”
显然,直接输血并不适用于大范围普及。但研究人员正在研究康复患者的血液,以开发从他们的抗体克隆的治疗方法。几十种不同的治疗方法已经在开发中。再生元制药(Regeneron)此前已将再生抗体技术应用于埃博拉病毒和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)等病原体防治研究。且经过四种临床试验后,成为治疗埃博拉病毒的首选药物之一。目前该公司正在研发两种鸡尾酒抗体(antibody cocktails),预计将于6月开始试验。该公司的目标是在8月前生产几十万剂,使用能长时间附着在S蛋白(Spike Protein)上的抗体,以阻止病毒入侵人体细胞,从而有可能阻断感染。
葛兰素史克公司(GSK)和Vir生物技术公司正在研究另外两种候选治疗药物。来自韩国的Celltrion正在研究14种不同的抗体。礼来公司(Eli Lilly)正与AbCellera公司合作,并分别与中国的君实生物公司合作开发抗体。
最让人振奋的新进展来自于索伦托生物制药公司(Sorrento Therapeutics):5月15日晚,该公司宣布,他们发现STI-1499抗体可以 “100%地抑制"新冠病毒复制,阻断感染,4天内清除病毒,有望比疫苗更早上市,目前正等FDA紧急授权。这家生物制药公司的创始人兼CEO是华裔季红俊(Henry Ji)博士。季博士解释说:“如果病毒无法进入人体细胞,就无法复制。所以这意味着,如果我们利用抗体阻止病毒进入细胞,病毒最终会死掉并被身体清除。”季博士指出,抗体治疗没有副作用,可以作为预防疗法,可能比任何正在开发的疫苗都要有效。最近该公司与西奈山医学中心合作开发了一种称为“COVI-SHIELD”的抗体治疗方法,利用突变来增加三种不同的抗体在人体内持续的时间。
在另一项研究中,科学家从美洲驼身上提取了一类特殊的抗体。伯克利灯光公司正在使用新技术在数小时内而不是数月内筛选抗体。阿斯利康(Astra Zeneca)正在研究抗体。范德比尔特大学正在研究抗体……越来越多的制药公司与机构把目光瞄准了抗体疗法,这个名单还在增加。
如果这些抗体治疗有效,可以为人们提供长达两个月的抗病毒保护。远程办公的人可能会在回到办公室前接受抗体注射,然后在两个月内再接受一次注射。在过去的一些病例中也存在一些风险:抗体治疗实际上使感染恶化,而对于重度患者来说,额外的抗体可能导致免疫系统的紊乱。
抗体治疗也很难扩大规模。据估计,一家市值数十亿美元的生物技术工厂可能要花一年时间,才能为一百万人制造足够的抗体。目前还不清楚怎样才能有效地实现量产,满足所有可能需要的人。不过,这些治疗方法必然能成为有价值的工具,帮助我们来对抗新冠病毒这个全人类的“敌人”。无论抗体也好,抗病毒药物也好,抵抗新冠病毒的“终极武器”还是——疫苗。
而就目前而言,正如卡萨德瓦尔博士所说:“社交距离才是我们现在拥有的最好防御武器。”
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