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“很多人正在上设备，投资不小。我们公司正忙着帮国内企业紧急办理FDA注册2-3 天下证付出巨大努力。然后发现进美国的KN95市场就这样消失了。就剩下NIOSH漫长的认证，和医用一次性口罩ASTM漫长的认证之路。”

图/图虫

2周不到又改口！

美国拒绝接受中国标准KN95口罩

3月30日，一家口罩生产企业负责人无奈地表示。

3月31日，另一家口罩生产企业负责人向21世纪经济报道记者表示，目前出口美国的民用口罩确实受限，好在公司还有医用、外科产品没有受到影响。

美国因疫情需求，口罩缺口巨大，3月17日美国CDC的一则消息让国内口罩生产企业“狂欢”。

3月17日美国CDC公布了一个“优化N95呼吸器供应的策略：危机/替代策略”，批准了其它国家与N95同级别的口罩可以在美国替代使用，名单中包含巴西、韩国、日本、澳大利亚、欧洲、墨西哥和中国（含国内的四个口罩型号：KN100,、KP100､KN95､KP95），共七个国家和地区。

当N95口罩供给不足时，按表中标准生产的口罩，是N95口罩合适的替代品。其中包括采用中国标准GB 2626-2006和GB/T 18664—2002生产的口罩。

但在3月28日，美国食品药品管理局FDA又推出了一个新的“紧急使用管理”（Emergency-Use-Administration, 简称EUA），声明可以满足指定性能标准的可接受的呼吸器产品只有六个国家和地区。

据海外网，有报道称，FDA没有回应置评请求。包括N95和KN95在内的所有口罩的绝大部分都在中国制造，现在美国必须与几十个拼命购买口罩的国家竞争。

美国进口商鲍勃·蒂尔顿说，“现在更容易买到KN95口罩，N95很难买到。但我不想为运送口罩而冒险损失50万或100万美元。”一般情况下，N95口罩在美国商店每片约1美元，批发价低至35美分。“但是在短短两个月内，疫情耗尽了世界的供应，形成了一个灰色市场，每个N95口罩的价格达到12美元甚至更高。这也为一些不法行为者敞开了大门。”

据人民日报，美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示，截至北京时间4月1日06时30分左右，全球新冠肺炎确诊病例已超过85万例，共计855007例。

其中美国累计确诊186265例，确诊数依然居全球首位；死亡病例3310例；康复人数6910例。与前一天6时30分数据相比，新增确诊病例26245例，连续第二天新增确诊数超2万；死亡病例新增857例。

从上述数据上来看，目前美国累计确诊人数、死亡人数均已超过中国，而纽约州的确诊人数也已超过湖北省。

马云捐给欧洲的口罩被召回？

回应：做公益不是为了被表扬

与此同时，因为标准等问题不同，业界传出马云捐赠欧洲的部分KN95也被召回。

4月1日上午，马云公益基金会回应称做公益不是为了获得表扬和肯定，但我们也不害怕批评和指责。并表示网上谣言不足为信，基金会的每一批物资都严格按照国家标准，并表示：“公益需要善心，更需要善能。”

 

 

 

图/马云公益基金会微博

马云捐遍全球，到底图啥？

在全球疫情暴发后，马云向欧洲、非洲、东南亚、美国等多国提供物资援助。据21Tech不完全统计，马云基金会捐赠的口罩数量超过1760万只，还包括数百万个试剂盒。

捐赠/宣布时间	捐赠地区	物资数量
3月3日	日本	100万只口罩
3月8日	韩国	100万只口罩
3月9日	伊朗	100万只口罩
3月11日	欧洲	180万只口罩和10万个病毒检测试剂盒
3月13日	美国	100万只口罩和50万个病毒检测试剂盒
3月16日	非洲54个国家	600万只口罩、110万试剂盒、6万套防护服、6万个防护面罩以及其他物资
3月19日	马来西亚、印度尼西亚、菲律宾和泰国	200万只口罩、20万个检测试剂盒及2万套防护服和防护面罩
3月21日	柬埔寨、老挝、马尔代夫等亚洲十国	180万个口罩、21万检测试剂盒、3.6万件防护服等
3月22日	巴西、厄瓜多尔、智利等24个拉美国家	200万口罩、40万试剂盒和104台呼吸机

统计、制图：21Tech(News-21)

马云捐遍全球，到底图啥？请看下面的视频解说：

视频来源：21创新工场、21Tech 联合出品

在全球口罩和防疫物资告急的背景下，国外科技公司也开始捐赠口罩。Facebook捐赠72万个口罩、苹果公司捐赠200万个口罩、亚马逊则表示正在采购数百万个口罩。

而马云宣布向美国捐赠50万个试剂盒及100万只口罩，却遭到了部分美国网友的质疑。

3月26日凌晨，马云在微博发文疑似回应此事称，在这场灾难面前，只有合作，互助，团结起来打败它，才是唯一的出路。“相信灾情过后，世界会看到的是善良的中国人、勇敢的中国人和担当的中国人！”

过去三年间，马云奔走在全球五大洲，向各国领导人和商业领袖，介绍阿里巴巴推动全球贸易的计划。

有网友评：马云“不只是中国的马爸爸，更是世界的”，也有网友评论道：“从商业的角度出发，捐赠赢得的好感，也可以为阿里的国际化铺好垫脚石。”

 

马云的善举，其实也是中国担当的一个缩影。疫情也是对人性的大考，马云的功成名退足以说明，当物质名望不再成为第一需求时，灵魂才能活得更加自在。

外交部：

抗疫物资认证标准差异不应成为合作障碍

2020年4月1日，外交部发言人华春莹主持例行记者会，以下为部分实录。

记者问:据报道，KN95口罩是N95口罩的中国替代品，但美国食品药品管理局(FDA) 拒绝允许其进入美国。中方能否证实,对此有何评论?

华春莹: 我看到了有关报道，具体情况我不了解。如果报道属实，我也不清楚美方出于什么考虑作此决定。我能说的是，当前疫情形势下，口罩是各国急需物资，中国国内的需求量也很大。中方企业正在开足马力、加班加点、夜以继日地生产，在满足国内需求的同时，尽量为各国防控疫情提供保障。

的确，抗疫物资供应还涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题。但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。

中国试剂盒、口罩存在质量问题？

中国严把出口质量关

但在医疗物资持续“出海”之际，最近有外国媒体报道称，几个国家表示中国制造的新冠病毒检测试剂盒或口罩产品存在“质量问题”，引发了各界关注。

对此，中国外交部发言人华春莹在3月30日的例行记者会上表示，针对斯洛伐克、菲律宾、荷兰提出的问题，中国驻有关国家使馆已经第一时间进行了了解核查，也第一时间作出了回应。

华春莹表示，“我们在保证国内防疫需求的前提下，支持有资质、有信誉的企业对外出口，并在生产、运输、清关等各个环节为各国来华采购和企业有序地出口提供便利。”

“有的国家通过外交渠道向中方提出商业采购需求，我们就此推荐有资质的出口企业与外国采购商沟通协商。据我了解，外方采购商没有反映通过上述渠道采购的物资有质量问题。”华春莹说。

事实上，问题医疗物资对消费者身体健康有极大危害，无论是出口还是在国内销售都不能容忍，这一点是毋庸置疑的。在国内疫情困难时期，民众也曾强烈反映“黑口罩”、“天价口罩”等不法行为，对此，国家相关部门予以了严厉打击。

针对出口领域可能存在的问题，中国商务部3月30日发布消息称，将会同相关部门严把质量关，维护出口秩序，严厉打击假冒伪劣行为。“医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康，医疗物资出口中一旦出现质量问题，我们将认真调查，发现一起，查处一起，依法惩处，绝不姑息。”

当前全球疫情形势严峻，各国为解决医疗物资紧缺问题都在拼命扩大进口，难以排除有不法商家为追逐利益铤而走险的可能性。

最近，BSI英国标准协会已就一些口罩制造商采用虚假认证证书发出了警告，并将此问题向欧洲各监管机构和执法机构进行了通告。美国CDC（疾病与控制中心）则对市场上的假冒伪劣口罩类型进行了公示，提醒消费者和医疗机构注意风险。

在目前海外舆论形势复杂的背景下，有分析人士认为，应当避免因极个别产品出现质量问题拖累行业口碑与声誉的可能性。同时，也要确保质量达标的产品“出海”过程中做到程序上的合法合规。

来源：21Tech（ID：News-21 作者：陶力、刘雪莹）、21世纪经济报（ID：jjbd21记者：朱萍、向秀芳 编辑：徐旭、张涵、黎雨桐）、外交部网站

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