近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请。
该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。“本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。”国家药监局称。
国产双价疫苗定价329元/支，适用于9-45岁女性
有记者了解到，目前全球已上市的HPV疫苗有3种，分别是：
- 英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗，
- 美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗
- 美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。
而此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，被纳入国家重大新药创制专项支持。据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。据悉，国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。“本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。”国家药监局称。
目前在杭州部分门诊已经能接种HPV疫苗，现二价、四价、九价价格及接种方式如下：
- 九价HPV疫苗适用于16到26岁的女性，一共需要注射3次，第一次接种后，分别在第二个月和第六个月进行后两次接种，三剂应该在一年内完成。价格为1326元/支，三针共计3978元。
数据显示，在2018年，全球约有57万名妇女被初次诊断为宫颈癌，有约31万名妇女死于宫颈癌，其中高达86%的宫颈癌病例来自中低收入国家。在中国，国家癌症中心发表的统计数据显示，2015年，宫颈癌排女性恶性肿瘤发病率第六位，高达6.25%；排死亡率第八位，约3.96%。宫颈癌的发病率和死亡率逐年增高，但学界已有共识——宫颈癌是目前唯一病因明确、可防可治的癌症。世界卫生组织也提出，全球在2030年消除宫颈癌。人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉曾介绍，自2006年HPV疫苗问世以来，其安全性和有效性已在多个国家和地区得到了证实，HPV疫苗接种是除筛查外预防宫颈癌的最有效手段。
HPV是“人乳头状瘤病毒”英文名字的缩写，HPV家族中有100多号成员，其中部分和恶性肿瘤关系密切，被称为高危型HPV。有性生活的妇女一生中感染过一种HPV的可能性高达40%~80%。但是超过80%的HPV感染8个月内会自然清除，只有少数持续高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。在持续感染的人中，又只有少数人会发展成宫颈癌前病变，后者中又只有极少数人会发展成为癌。所以，对大多数人而言，感染了HPV病毒，就像“宫颈得了一场感冒”，不用过于紧张害怕。血小板减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者接种后可能会引起出血，应慎使用。妊娠期间应避免接种本品。如果女性已经或准备妊娠，建议推迟或中断接种程序，待妊娠期结束后再进行接种。注射后可能会出现疲乏、肌痛、头痛、发热和注射部位疼痛、发红、肿胀等不良反应。注射部位硬结、关节痛、胃肠道症状、咳嗽、瘙痒、荨麻疹和皮疹等超敏反应，也是常见不良反应。偶尔还会出现头晕、局部感觉异常和淋巴结病等不良反应。注射疫苗后，如果发现自己有严重的副反应，可以到医院做对症处理。HPV病毒有多种亚型，一般都是仅感染一种亚型，只有10%多的病例是感染两种以上亚型。接种二价疫苗，还可以预防至少一种亚型，四价疫苗还可以预防至少三种亚型。再者，感染过不等于持续感染。HPV病毒感染后只是在宫颈上皮增殖，不会进入组织深处，所以并不能刺激免疫系统生成长期的保护性抗体。可以，但不建议这么操作。打过二价苗，再打四价苗就需要重新按0、2、6月接种计划再打三针。从预防宫颈癌的角度来说，如已接种过二价宫颈癌疫苗，就没有必要再接种四价宫颈癌疫苗了。再行接种，并不经济。尽管理论上男性接种HPV疫苗有用，但目前还没有明确证据显示男性接种HPV疫苗对性伴侣宫颈癌的预防有多大作用，倒是可以预防男性生殖器疣，它也是HPV引发的性病。同样考虑到投入收益比，大部分国家及世界卫生组织（WHO）的官方文件，尚未推荐男性接种疫苗。?目前澳洲的男孩免费注射。如果需要接种，可以咨询当地医疗卫生部门了解。宫颈癌疫苗为自费项目，疫苗接种并没有户籍要求，所有人都可前往进行接种。
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来源：19楼（my19lou）综合整理自杭州本地宝（bdbhzzmq）、南方都市报（nddaily）
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