为了宝宝出生后的第一道健康“安检”，他们每天呆在实验室不走……

较真功、展才华

6月22日，市总工会举办的

“第五届广州市职工发明创新大赛”

完美落下帷幕

大赛中

职工们结合实际工作、发挥小宇宙

攻克一个个技术难关

G4联合市总工会推出特别策划

“技冠群雄”

向大家介绍大赛中突围而出的团队和作品

今天我们要介绍的团队，来自一个高新技术企业，他们一直潜心研发，立志为中国出生人口素质的检测工作、贡献自己的一份力量。

这个团队研发的“体外诊断试剂及配套设施技术创新项目”获得了第五届广州市职工发明创新大赛特等奖。

本期主角：

“中国医疗器械这么多年的发展过程，大多还处在一个模仿阶段，我还是希望有朝一日可以做到超越模仿，我也同样相信我们还年轻，还有机会看得到。”

——广州市丰华生物工程有限公司

研发总监冯健明

在认识这个研发团队之前，我们先来认识一种筛查——新生儿疾病筛查。

新生儿疾病筛查是指新生儿出生后通过足跟血血斑试验，对某些先天性代谢病及内分泌病进行筛查，从而使患儿可以得到最及时的诊断和治疗，避免因为脑、肝、肾等的损害而导致生长或智力障碍，甚至死亡。

广州市丰华生物工程有限公司研发总监冯健明：“有些疾病可以通过治疗，让患儿恢复普通人的生活，有些疾病是我们还不知道的，或者现在还没有治疗手段的，但是通过检测出来之后，让我们的医疗机构多了些研究的对象，可以开发出相应的治疗手段。”

广州市丰华生物工程有限公司是一家致力于出生缺陷防治事业的体外诊断生产企业。

冯健明作为该企业的研发总监，14年来，跟团队一起研发产品，获得实用新型专利7项、实用发明专利9项，其中2014年获得的一项专利尤为重要，就是“非衍生化新生儿遗传代谢疾病串联质谱筛查试剂盒”。

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冯健明介绍试剂盒使用流程△▲▲

别看这个试剂盒的使用流程这么简单，其实这个试剂盒是冯健明和他的团队足足花了两年的时间才研发出来的。

做实验最关键的就是标本的收集，这四十多种遗传代谢疾病，大部分都是发病率很低的罕见病，要有罕见病患儿的阳性标本才能完成试验。

冯健明说最难熬的就是等待的过程。

广州市丰华生物工程有限公司研发总监冯健明：“就好像过年的时候，我们想买票回家过年一样，不断地刷屏，每天都会问医院今天有没有标本。”

一个阳性标本的出现，就意味着他们的研发迈进一步，但是当面对一个个珍贵的阳性标本时，他们的心里又是那么的矛盾。

广州市丰华生物工程有限公司研发总监冯健明：“我们的本意是不希望有这么多这些疾病出现，当我们收到这个阳性标本，证明了这个人是患有疾病的。”

等待是煎熬的，也是矛盾的。但是无论过程多么艰辛，他们依然没有忘记开始的初心，就是为中国出生人口素质的检测工作贡献自己的一份力量。

广州市丰华生物工程有限公司串联质谱试剂研发部研发工程师李智强：“基本上是赖在实验室不走了，除了睡觉，平时处理数据、做实验、还有分析数据、吃饭我们都会在这里。”

等待了半年的时间，阳性标本终于收集完成。实验完成之后，试剂盒在2014年获得专利，2016年取得国家食药监局颁发的第三类医疗器械注册证书。

目前，这个试剂盒已经进入到郑州市妇幼保健院、南宁市妇幼保健院等国内多家医院，为新生儿进行疾病筛查。

广州市丰华生物工程有限公司研发总监冯健明：“只要我们将产品质量做好，将企业做好，我们就可以成为一家伟大的公司，因为为了中国人民的健康我们努力了，将产品质量做好了。”

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记者：蒋银燕

编辑：巢美琳

编审：涂冠祺

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