各种剂型的药品外观检查,你会吗?
药品的外观质量检查
药品的外观质量检查是通过人的视觉、触觉、听觉、嗅觉等感官试验,对药品的外观形状进行检查。
检查时将包装容器打开,对药品的剂型、味道、气味、形态、重量、粒度等情况进行重点检查。
药品外观质量是否合格应依据药品质量标准、药剂学、药物分析及药品说明书的相关知识与内容进行判断。药品的内在质量需要药品检验机构依据药品质量标准检验后确定,一旦判定药品变质应按照假药处理,不得再使用。
检查是否符合下面情况。形状一致,色泽均匀,片面光滑,无毛糙起孔现象;无附着细粉、颗粒;无杂质、污垢;包衣颜色均一,无色斑,且厚度均匀,表面光洁,破开包衣后,片芯的颗粒应均勻,颜色分布均匀,无杂质,片剂的硬度应适中,无磨损、粉化、碎片及过硬现象,其气味、味感正常,符合该药物的特异物理性状。
检查是否符合下面情况。胶囊剂的外形,大小一致,无瘪粒、变形、膨胀等现象,胶囊壳无脆化,软胶囊无破裂漏油现象。胶囊结合状况良好。颜色均匀,无色斑、变色现象,壳内无杂质。
主要应检查外形,大小,气味,口感,溶化性是否符合标准等。检查有无潮解、结块、发霉、生虫等。
检查是否符合下面情况。液体注射剂的包装严密,药液澄明度好(无白点、白块、玻璃、纤维、黑点),色泽均匀,无变色、沉淀、混浊、结晶、霉变等现象。
检查是否符合下面情况。外包装严密,无爆瓶、外凸、漏液、霉变现象,药液颜色正常,药液气味、黏度符合该药品的基本物理性状。
主要检查:有无结晶析出、混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。
检查有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。
合剂、糖浆剂检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。
检查有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。
检查均匀度、细腻度,有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。
其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物,冻干生物制品应为白色或有色疏松固体,无融化迹象。
检查包装是否严密,外形应大小一致,无瘪粒、变形、膨胀、软化、霉变、异臭等现象。
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