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即刻起，药店执行新规，开店更简单了

百家作者：药圈网 2023-07-03 18:48:21

来源：赛柏蓝-药店经理人（未经许可禁止转载）

作者：酒浅

一省实行“开药店一件事一次办”，开药店不仅更简单，还帮经营者节约了不少时间成本。

全省实行新规，开药店更简单

近日，辽宁药监局、市监局、营商环境建设局联合发布《辽宁省深入推进 “开药店一件事一次办”实施方案》（以下简称《方案》），以进一步提升企业和群众办事的体验感和获得感。

《通知》要求，深入优化“开药店一件事一次办”服务模式，依托省一体化政务服务平台，推动审批流程再造和信息共享，2023年11月底前实施“开药店一件事一次办”集成服务，实现“一次告知、一表申请、一套材料、一窗受理、一网办理、一次办好”。

此外，“开药店一件事一次办”还明确了具体落地任务和完成时间节点：

1.健全标准规范：2023年5月底前完成。

2.制定完善办事指南：2023年6月底前完成。

3.统一线上申报入口：2023年9月底前完成。

4.优化线下窗口设置：2023年9月底前完成。

5.推动系统互联互通：2023年9月底前完成。

根据《通知》，已获得市场主体资格的企业申请办理“《药品经营许可证》（零售）核发”时，为其提供可以合并申请“《医疗器械经营许可证》核发”“第二类医疗器械经营开办备案”“食品经营许可设立”中的一个或多个政务服务事项的集成服务。当然，企业也可按原渠道申请办理上述政务服务事项。

以下是企业具体申请办法：

多地药店实行，大幅节约审批时间

2017年5月，国务院办公厅下发《关于加快推进“多证合一”改革的指导意见》并要求，各地区要按照能整合的尽量整合、能简化的尽量简化、该减掉的坚决减掉的原则，实行“多证合一、一照一码”，使企业在办理营业执照后即能达到预定可生产经营状态，大幅缩短企业从筹备开办到进入市场的时间。

2022年10月，国务院办公厅发布了《关于加快推进“一件事一次办”打造政务服务升级版的指导意见》。

该文件提到，2022年底前，各地区要建立部门协同、整体联动的工作机制，完成企业和个人政务服务“一件事一次办”事项基础清单中的任务，并结合各地实际拓展本地区“一件事一次办”事项范围。

2025年底前，各地区“一件事一次办”事项范围进一步扩大，服务领域进一步拓展，企业和个人全生命周期重要阶段涉及的更多政务服务事项实现“一件事一次办”，打造政务服务升级版，更好满足企业和群众办事需求。

在上述政策背景下，多地开始推行“一证多址”“多证合一”“一件事一次办”等多项政务服务，并惠及本地药店。

例如，2022年6月，江苏连云港市出台《连云港市智能售药机管理规定（试行）》，并在全市开展智能售药机试点。其中，智能售药机可纳入药品经营许可统一管理，并进行“一证多址”登记。

2022年9月，据恩施日报报道，湖北宣恩县某药房领取了全省首张“一证多址”药品经营许可证，并且也是全国首张针对实体药店颁发的“一证多址”药品经营许可证。

今年2月，河北保定市在全省率先实现药店信息变更“一件事一次办”，平均单个事项减少申请材料25份，办理时限比原承诺时限减少23个工作日。

今年3月，河北邯郸市发出全省首家“四证合一”药品行业经营许可证（营业执照、药品经营许可证、第二类医疗器械经营备案、仅销售预包装食品经营者备案等4类证照）。据介绍，在该政策下，药店经营手续办理时限从以前51个工作日压缩到现在10个工作日以内。

政策引导药店，朝多元化，连锁化发展

对于“一件事一次办”“多证合一”等政策，一些读者留言表示，自己所在地区还没有跟进，进度有些落后，期待本地尽快推进该政策。

据了解，“一件事一次办”“多证合一”政策对药店主要有两项直接好处：一是办事效率和便捷程度更高，帮药店经营者省了不少时间和精力，尤其是通过网上处理；二是该政策通过归并、共享数据等方式，对药店申请材料和表单进行精简和优化（多表合一），药店不用重复提交资料。

不仅如此，“多证合一”还降低了药店的准入门槛，吸引了更多的创业者加入进来，同时提高了药店经营的灵活性，例如允许药店兼营第三类医疗器械、保健食品、预包装食品等项目。

对政府机构而言，上述政策也加强了部门间的协同和监管，提高了审批质量和安全性，进一步保证审批工作事前、事中、事后全链条监管。

在“一证多址”方面，不少药店人士认为，该政策利好药店的扩张发展，不论是单体还是连锁。

有观点表示，“一证多址”更加鼓励药店朝连锁化发展，所以，药店规模越大受益越明显。

举例来讲，如果一连锁药店在同一辖区内有20家门店，每家门店都需要单独办理药品经营许可证，这样就会增加办证的成本和时间，以及监管的难度。实施“一证多址”后，药店总部只需申请一张药品经营许可证，然后在上面注明10个经营地址，就能顺利实现合规经营，大大降低了连锁药店的审批负担，也降低了监管部门的管理难度。